, Jakarta – Látva, hogy Indonéziában egyre több a koronavírusos megbetegedések száma, az emberek azt remélik, hogy hamarosan sikerül védőoltást találni. Indonéziában a Sinovac vakcinát több mint 1400 önkéntesen tesztelik a nyugat-jávai Bandungban. Szóval, hogyan folytatódik a tárgyalás?
A Kompas beszámolója szerint a PT Bio Farma vállalati titkára, Bambang Heriyanto felfedte, hogy a Kínából származó Sinovac vakcina vizsgálata a III. fázisú klinikai vizsgálati fázisba lépett. A vakcinajelöltet először 2020. augusztus 11-én adták be az önkénteseknek, és 6 hónapig folyamatosan figyelték az előrehaladást. A vakcinajelölt III. fázisú klinikai vizsgálatai várhatóan 2021 januárjában fejeződnek be.
Olvassa el még: Íme, hogyan hat a koronavírus elleni vakcina a szervezetre
Sinovac vakcina próbafolyamat Indonéziában
Az indonéz Sinovac által gyártott koronavakcina befecskendezése hullámokban történik. Az első adag injekciót augusztus második hetében hajtották végre, 120 önkéntes részvételével.
Ezután augusztus harmadik és negyedik hetében hajtották végre a következő injekciós eljárást, egyenként 144 önkéntesnek. Az önkéntesek vakcinázási hulláma és a monitorozás december harmadik hetéig még tart, összesen 1620 önkéntessel.
Ha ez a III. fázisú klinikai vizsgálat jól megy, az eredményeket regisztrálja az Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Ügynökség (BPOM). A BPOM-on való átesést követően a PT Bio Farma 2021 januárjában tömegesen gyárthatja a vakcinát. A Bio Farma a becslések szerint évente 250 millió adag koronavakcinát tud előállítani.
A koronavakcina gyártásához szükséges hatóanyagok még nem állnak rendelkezésre Indonéziában. Ezért az összetevőket teljes egészében a kínai Sinovac Biotech Ltd. fogja szállítani, amelyet Indonéziában a Bio Farma gyógyszergyártó állít elő.
Olvassa el még: 18 hónapba telt egy COVID-19 oltás elkészítése, mi az oka?
A Sinovac vakcina kísérletének előzetes eredményei biztonságos, de gyenge az idősek számára
Az oldalról idézve Reuters , a Sinovac vakcina első és középső stádiumú vizsgálatának előzetes eredményei azt mutatják, hogy a vakcinajelölt biztonságosnak tűnik az idősek (idősek) számára. A vakcina által kiváltott immunválasz azonban kissé gyengébb volt az időseknél, mint a fiatal felnőtteknél.
Egészségügyi szakértők kétségbe vonják, hogy a kísérleti vakcina képes-e biztonságosan megvédeni az időseket, mivel immunrendszerük általában kevésbé reagál a koronavírusra, amely világszerte több mint 896 000 ember halálát okozta.
Ennek ellenére Liu Peicheng, a Sinovac szóvivője felfedte Reuters hogy a Sinovac vakcinajelöltje, a CoronaVac nem okozott súlyos mellékhatásokat a 2020 májusában indított I. és II. fázisú klinikai vizsgálatokban. A vizsgálatban 421, legalább 60 éves résztvevő vett részt.
A Sinovac vakcina vizsgálata során három résztvevőcsoport vett be két-két injekciót alacsony, közepes és nagy dózisú CoronaVacból. Ennek eredményeként több mint 90 százalékuk jelentős antitestszint-emelkedést tapasztalt. Az idősek antitestszintjei azonban valamivel alacsonyabbak voltak, mint a fiatalabb alanyoknál, de még mindig megfelelnek a várakozásoknak.
Megjegyzendő, hogy a világ nyolc vakcina közül négy jelenleg próbafolyamat alatt áll, ezek közül három Kínából származik. Magát a CoronaVac-ot Brazíliában és Indonéziában tesztelik késői humán kísérletekben. A cél annak értékelése, hogy a vakcina elég hatékony és biztonságos-e a tömeges felhasználás jóváhagyásához.
Helyi vakcinakísérletek fejlesztése
Eközben Bambang elmondta, hogy a helyi vakcinajelöltek kifejlesztése érdekében a helyi vakcinák gyártását egy konzorcium formájában végezték, amelyben számos fél, például Eijkman, LIPI és az Egészségügyi Minisztérium Litbangkes tagja. Prototípus A helyi vakcinát várhatóan 2022 februárjában vagy márciusában adják át a Bio Farmának. Ezután a Bio Farma olyan szakaszokban végez kísérleteket, mint például a Sinovac vakcina.
Olvassa el még: A WHO a 70 koronavírus elleni vakcina közül hármat tesztel embereken
Ez a magyarázata a Sinovac korona vakcina kísérletének folytatásának Indonéziában, amely a III. fázisba lépett. Meg kell érteni, hogy a korona elleni oltás eddig még próbaidőszakban van. Mindig ügyeljen egészségére: viseljen maszkot, amikor elhagyja otthonát, rendszeresen mosson kezet, és erősítse meg immunrendszerét.
Ha a koronavírus-betegség tüneteihez hasonló tüneteket tapasztal, az alkalmazáson keresztül ellenőrizheti a COVID-19-et , tudod. Na gyere, Letöltés Alkalmazás épp most.
