„Szakértők szerint a forgalomból kivont valzartán valójában egy olyan gyógyszerfajta, amely magas vérnyomásban és szívbetegségben szenvedők kezelésében hasznos. Mindkettő hatékonysága mögött azonban más problémák is meghúzódnak. Ennek az az oka, hogy a gyógyszerben található N-nitrozo-dimetil-amin (NDMA) és N-nitrozo-dietil-amin (NDEA) szabályozója feltehetően rákkeltő az emberre.”
Jakarta – A magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek kivonásával az Egyesült Államokban és Európában erre reagált az Indonéz Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal. A visszavont gyógyszerek az angiotenzin receptor blokkolók (ARB) osztályába tartozó vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, nevezetesen az irbezartán, a lozartán és a valzartán.
A BPOM szerint az Európai Gyógyszerügynökség (EMA), a Food and Drug Administration (US FDA), a Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) és a BPOM RI továbbra is tanulmányozzák ezeket a nyersanyagokat. Ennek oka, hogy a szakértők az N-nitrozo-dimetil-amint (NDMA) és az N-nitrozo-dietil-amint (NDEA) kontrollert találták a gyógyszerben.
Olvassa el még: 9 étel, amelyet a magas vérszintű embereknek kerülniük kell
Hatékony a kezelésre, miért kell visszavonni?
Magában Indonéziában a lozartán és a valzartán ARB osztályú vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, amelyekre hatással vannak az NDMA és NDEA szennyeződések. Ezt a két gyógyászati alapanyagot a Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Linhai, Kína állítja elő. Mindeközben az amerikai FDA által kivont Irbesartan gyógyszer alapanyaga hazánkban bejegyzett gyógyszerekhez nem használható.
Ehhez kapcsolódóan a BPOM szakértői arra kérik azokat az embereket, akik a fenti gyógyszereket szedik, hogy beszéljenek az egészségügyi szolgáltatások orvosaival és gyógyszerészeivel.
A fogyasztók és a lakosság egészségének védelme érdekében a BPOM arra is felkérte az érintett gyógyszeripart, hogy állítsák le az ilyen nyersanyagokból (NDMA és NDEA szennyeződések által érintett) gyógyszerek forgalmazását és gyártását.
Jelenleg a gyógyszeripar önként vonja ki termékeit, például a PT Pratapa Nirmala 50 milligrammos Acetensa Selaput bevont tablettáját és a PT Interbat 50 milligrammos Insaar tablettáját, amelyek a Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (Linhai, Kína) lozartánját használják.
Olvassa el még: Természetes módon kezelhető a magas vérnyomás?
A magas vérnyomás elleni gyógyszerek negatív hatása a rákos betegekre
Akkor igaz-e, hogy a valzartán és más gyógyszerek, amelyeket le kell állítani, káros hatással vannak az egészségre?
A szakértők szerint a forgalomból kivont valzartán valójában egy olyan gyógyszerfajta, amely magas vérnyomásban és szívbetegségben szenvedők kezelésére alkalmas. Ez a gyógyszer elég jónak tekinthető a magas vérnyomás és a szívelégtelenség kezelésére. Valójában a kutatások szerint ez a gyógyszer hatékony vérnyomásszabályozó, amely csökkentheti a halálozást.
Szakértők szerint a magas vérnyomásban szenvedők 80 százaléka egyetlen hipertóniás gyógyszerrel nem szabályozható. Ezért szükséges a kombinált gyógyszerek alkalmazása. Például a valzartán amlodipinnel. Akkor mi volt az oka annak, hogy a Valsartan-t kivonták, és leállították a gyártását és forgalmazását? Úgy tűnik, mindkettő hatékonysága mögött más problémák is meghúzódnak.
Ennek az az oka, hogy a gyógyszerben található N-nitrozo-dimetil-amin (NDMA) és N-nitrozo-dietil-amin (NDEA) szabályozója feltehetően rákkeltő az emberre.
A rákkeltő anyagok olyan dolgok, amelyek rákot okozhatnak. A forma lehet vegyi anyagok, vírusok, gyógyszerek vagy rák kezelésére használt sugárzás formájában. Röviden, azokat a dolgokat, amelyek közvetlenül rákot okoznak, rákkeltőnek nevezhetjük.
A szakértők szerint ez a rákkeltő anyag sokféleképpen hathat. Például közvetlenül károsíthatja a DNS-t a sejtekben, hogy rendellenességeket okozzon a normál sejtekben. A sejtosztódást is gyorsabbá teheti. Nos, a végén rák kialakulásához vezethet.
Visszatekintés, valójában nem ez az első eset, hogy ez történik. Ugyanis tavaly a BPOM bejelentette, hogy több Valsartanból készült gyógyszert is kivontak a forgalomból ugyanezen okból.
Olvassa el még: A normál vérnyomás ismerete férfiakban és nőkben
Mi ösztönzi a kábítószer-megvonást
A kábítószer-visszahívások lényege az, hogy a gyógyszereket vagy a kábítószerek összetevőit Kínában vagy Indiában gyártják. Az amerikai gyógyszergyártó cégek az 1990-es évek óta egyre gyakrabban használnak más országok gyárait termékeik gyártásához.
A kész gyógyszerek körülbelül 40 százaléka az Egyesült Államokon kívül készül. 10 gyógyszerhatóanyagból majdnem 8, amiből más gyárakban is tablettát készítenek. A nemzeti gyógyszerellátás globalizációja segít alacsonyan tartani a gyógyszerárakat, mivel egyes országokban olcsóbb a gyártás. De alacsonyabb költségek mellett néha az ellenőrzés és a minőség is alacsonyabb.
A szakértők szerint aki visszavont gyógyszert szed, folytatnia kell azt. Azonban forduljon orvoshoz az alkalmazáson keresztül az adagolás és a biztonság tekintetében. A kábítószer-szennyeződés veszélye alacsonyabb lehet, mint a gyógyszer szedésének mellőzésének veszélye.
Az alkalmazás orvosa segíthet alternatív gyógymódot találni. Az alkalmazáson keresztül orvos által felírt gyógyszert is vásárolhat. Gyerünk, töltse le az alkalmazást épp most!
